Диклак гель от ушибов
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Гель для наружного применения 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: изопропанол (изопропиловый спирт), макрогола глицерилкокоат (макроголь-7-глицерилкокоат), гипромеллоза, масло ароматное, вода очищенная.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Дозировка
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата ДИКЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Диклофенак в форме мази или геля от ушибов нужно втирать в зону болезненности 2-3 раза в сутки, разовая доза равна по размеру вишне или грецкому ореху. Допустимый курс лечения составляет не более 1 недели. Препарат снимает боль, отечность, воспалительную реакцию, а также помогает рассасыванию синяка, так как уменьшает вязкость крови, улучшает ее отток из места повреждения.
От растяжения связок можно использовать наружные формы Диклофенака (гель, мазь, пластырь), а также при сильной болезненности дополнить их приемом таблеток. Это поможет облегчить движения, ускорить выздоровление.
Если синяки расположены на лице, то лучше выбрать препарат, имеющий более сильное кроворазжижающее действие, например, Гепариновую мазь. Эти два препарата сочетаются, но их наносят с интервалом в 2-3 часа. Диклофенак оказывает преимущественно обезболивающий эффект, а гепарин помогает быстрее вернуть коже нормальный цвет.
Чем помогает Диклофенак от ушибов
Диклофенак помогает от ушибов, так как снимает болезненность, уменьшает отек и воспаление мягких тканей. Для лечения наносится 2-4 г геля или мази, что равно по размеру вишне или грецкому ореху. Это количество необходимо немного втереть в кожу и оставить до полного впитывания, при необходимости место удара можно прикрыть тонкой воздухопроницаемой повязкой.
Механизм действия препарата Диклофенак
В день такая процедура проводится 2-3 раза. Курс лечения Диклофенаком целесообразно проводить только до ликвидации болезненности, затем более эффективными будут рассасывающие мази с гепарином или троксевазином.
Рекомендуем прочитать о том, как применять Диклофенак при невралгии. Из статьи вы узнаете о том, как колоть уколы Диклофенака при невралгии, стоит ли отдавать предпочтение Мовалис и аналогах препарата для блокады при межреберной невралгии.
А здесь подробнее о препарате Диклофенак-ратинофарм.
От синяков
Диклофенак может уменьшить синяки, так как у этого препарата есть кроворазжижающие свойства. Он рассасывает скопление крови, но преимущественный эффект все же обезболивающий. Поэтому гель или мазь с диклофенаком нельзя рассматривать как основное средство для лечения кровоподтеков.
Наносится тонким слоем с легким массажем 2-3 раза в день не более 5 дней.
От растяжения связок
При растяжении связок Диклофенак применяется несколькими способами:
- наружный – в область отека и боли втирают гель или мазь 2-3 раза в день;
- в зону максимальной болезненности наклеивают пластырь 1 на сутки, при необходимости его можно зафиксировать сверху сетчатым бинтом;
- принимают таблетки для облегчения движений, уменьшения болевых ощущений или вводят свечу перед сном;
- комбинированный – местно гель, мазь или пластырь, внутрь таблетки или свеча в прямую кишку, важно, чтобы общая доза препарата не была выше 150 мг.
Эффективность и безопасность геля Диклофенак при ушибах
Гель Диклофенак при лечении ушибов уже через 1 час начинает снимать болевые ощущения. Он хорошо проникает через кожу, за счет водно-спиртовой основы, оказывает также местный охлаждающий и отвлекающий эффект. Для стойкого улучшения необходимо чаще всего 3-5 дней применения.
Достоинством препарата считается его хорошее обезболивающее действие и небольшая степень проникновения в кровеносное русло (до 6%). При соблюдении рекомендаций по разовым дозировкам (2-4 г), кратности нанесения (до 4 раз) и курсу (менее недели) риск побочных действий считается минимальным.
Если через 7 дней нет существенного облегчения – сохраняется отек и болезненность при движении в обязательном порядке необходим осмотр травматолога.
Ушиб
Можно ли пользоваться Диклофенаком от синяков на лице
Диклофенак не считается основным препаратом для лечения синяков на лице, так как:
- имеет преимущественно обезболивающий эффект;
- снимает отечность при наличии воспалительного процесса;
- оказывает рассасывающее действие, но оно гораздо слабее, чем у препарата, специально предназначенного для снятия синяков (Троксевазин, Гепариновая мазь, Синяк-Офф).
Если же есть сильная боль, то допускается нанесение тонкого слоя Диклофенак геля, но необходимо беречь слизистые оболочки глаз от попадания препарата.
Сочетается ли Диклофенак и Гепариновая мазь
Диклофенак и Гепариновая мазь сочетаются между собой, но не рекомендуется их одновременное нанесение. При необходимости обезболивания и рассасывания синяка, следа от ушиба, уплотнения эти препараты чередуют между собой с интервалом 2-3 часа. Всего рекомендуется более 2 раз в день смазывать место травмы гелем или мазью Диклофенак и до 3 раз Гепариновой.
Важно учитывать, что при применении более 7 дней необходим анализ крови (общий и на свертываемость), так как возможно развитие повышенной кровоточивости.
Противопоказания
Диклофенак гель нельзя использовать при таких заболеваниях:
- повышенная чувствительность к компонентам, другими нестероидным противовоспалительными препаратами;
- реакция на прием Аспирина в виде спазма бронхов, крапивницы, полипоза носа, аллергического насморка;
- нарушение целостности кожных покровов – раны, ссадины, ожог, дерматит (воспаление кожи).
Препарат не назначается в 3 триместре беременности, при лактации, детям до 6 лет. Осторожность при лечении нужна при назначении пациентам с:
- эрозией и язвой в желудке, двенадцатиперстной кишки, кишечнике;
- болезнями печени и почек;
- сердечной недостаточностью;
- бронхиальной астме;
- сниженной свертывающей способностью крови, удлинением времени кровотечения;
- гемофилией;
- беременностью в 1 и 2 триместре;
- возрастом от 55 лет;
- повышенном давлении крови;
- недавно перенесенной операцией;
- сосудистыми заболеваниями.
Беременность
Побочные реакции на препарат
Диклофенак гель чаще всего хорошо переносится и не вызывает осложнений при применении. К нечастым реакциям относятся:
- зуд кожи, жжение;
- покраснение;
- отечность, в том числе и отек лица;
- экзема;
- повышенная чувствительность к солнцу;
- сухость, шелушение;
- высыпание пузырьков, гнойничков, узелков (папулы);
- распространенная сыпь или пятна;
- аллергия – крапивница, спазм бронхов, насморк, затрудненное дыхание.
Аллергическая реакция на Диклофенак
Если гель наносится на большой участок кожи, то возникает риск системных осложнений:
- боль в животе;
- понос;
- тошнота, рвота;
- ухудшение течения бронхиальной астмы, язвенной болезни;
- повышение давления.
Меры предосторожности при нанесении
Для того чтобы избежать осложнений при применении Диклофенака при синяках, растяжении связок и ушибах, необходимо:
- избегать попадания на поврежденную кожу, раны, в глаза и слизистые оболочки;
- вымыть руки после нанесения;
- если используется одновременно гель, крем и таблетки или свечи, то доза для внутреннего применения или введения в прямую кишку не должна превышать 75 мг;
- при наличии аллергических заболеваний (астма, насморк, высыпания) до начала применения требуется консультация врача;
- нельзя наносить гель под плотную повязку;
- использовать минимальный курс и дозировки, после уменьшения болезненности препарат сразу отменяют.
Рекомендуем прочитать статью о Диклофенак геле. Из нее вы узнаете об основных характеристиках данного геля, инструкции по применению 5% и 1% геля и его аналогах.
А здесь подробнее о препаратах Кетопрофен или Диклофенак — что лучше.
Диклофенак при ушибах помогает снизить боль, отечность. Благодаря рассасывающему эффекту применяется и при синяках, но лучше его комбинировать с Гепариновой мазью. При лечении необходимо использовать минимальный курс и дозировки.
Полезное видео
Смотрите на видео о мазях для лечения растяжения связок:
Источник
МНН: Диклофенак
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020815
Информация о регистрации в РК:
18.09.2014 — 18.09.2019
Торговое название
Диклак®
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель 5 %
Cостав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5.00 г
вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макрогол-7-глицерол кокоат, гипромеллоза, парфюмерное масло «Букет» WN4507, вода очищенная.
Описание
Гель от бесцветного до слегка желтого цвета, без видимых воздушных пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата Диклак® гель и степени гидратации кожи. Это также зависит от общей дозы нанесенного препарата и влажности кожи. После местного нанесения 2,5 г Диклак® геля на поверхность кожи площадью 500 см2 абсорбция диклофенака составляет приблизительно 6%. Применение препарата под повязкой в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака.
Распределение
После нанесения Диклак® геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его Сmax примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, особенно с альбумином (99,4%). Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак непосредственно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где достигает концентрации в 20 раз выше, чем в плазме крови.
Биотрансформация
При биотрансформации, определенная часть неизменных молекул диклофенака соединяется с глюкуроновой кислотой, однако при однократном либо множественном гидроксилировании, основная часть трансформируется в несколько фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Два из этих метаболитов биологически активны, но их действие гораздо слабее, чем у диклофенака.
Выведение
Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения составляет 1–2 ч.
Полувыведение из плазмы из четырех метаболитов, включая два активных метаболитов, в том числе короткий — 1-3 часа. Период полувыведения из одного метаболита (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) намного длиннее, однако этот метаболит практически неактивен. Диклофенак и его метаболиты выводятся с мочой.
Особые группы пациентов
Диклофенак и его метаболиты не накапливаются у пациентов с нарушенной функцией почек.
Характер кинетики и метаболизма диклофенака у пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени такой же, как у пациентов с нормальной функцией печени.
Фармакодинамика
Диклофенак является НПВП с противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов.
Применение препарата при травмах способствует регенерации клеток соединительной ткани связок и суставов, приводит к ускорению восстановления поврежденных сухожилий и мышц. Кроме того, водно-спиртовая основа препарата способствует охлаждению и развитию некоторой анестезии в месте нанесения.
Показания к применению
симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
— повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы — дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких
суставов) — локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической
болезнью
Способ применения и дозы
Диклак® гель применяют 2–3 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу. Препарат предназначен только для наружного применения. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г Диклак® геля (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. Препарат не следует применять под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Особые группы пациентов
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Побочные действия
В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик.
Часто(≥1/100 до < 1/10)
— дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема
Редко (≥1/10000 до < 1/1000)
— буллезный дерматит
Очень редко(<1/10000)
— пустулезные высыпания
— реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевро-
тический отек
— астма, бронхоспастические реакции
— реакции светочувствительности
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
— нарушение целостности кожных покровов
Лекарственные взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Особые указания
В состав геля добавлен липофильный компонент (макрогол-7-глицерол кокоат) для смягчения и питания кожи, а также парфюмерное масло «Букет» (WN4507) для придания приятного аромата.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении Диклак® геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Диклак® гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны. Не следует допускать попадание геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. При появлении какой-либо кожной сыпи лечение препаратом следует прекратить. Диклак® гель не следует применять под окклюзионную повязку, но допускается его применение под воздухопроницаемую повязку.
Беременность и период лактации
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных ограничен, его не рекомендуют применять в период беременности.
Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко при местном применении, поэтому при кормлении грудью применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна. В случае случайного проглатывания препарата следует промыть желудок и принять сорбент. Лечение симптоматическое с применением терапевтических мер, используемых при отравлении НПВП.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г или 100 г геля помещают в тубы алюминиевые. По 1 тубе алюминиевой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия 1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen.
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз д.д, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона + 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 270190921477976697_ru.doc | 78.5 кб |
| 069531771477977847_kz.doc | 91.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник