Гель кеторол от ожогов
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
— кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) (ketorolac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 2% однородный, прозрачный или полупрозрачный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 300 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, карбомер 974Р — 20 мг, метилпарагидроксибензоат натрия — 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.2 мг, трометамин (трометамол) — 15 мг, вода очищенная — 390 мг, ароматизатор «Дримон Инде» (триэтилцитрат — 0.09%, масло семян клещевины обыкновенной — 0.14%, изопропилмиристат — 0.3%, диэтилфталат — 24.15%) — 3 мг, этанол — 50 мг, глицерол — 50 мг.
30 г — тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) с мембраной для контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S-формой.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кеторол гель не предоставлены.
Показания
Местное применение для купирования болевого синдрома при следующих заболеваниях:
- травмы (ушибы мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. посттравматического происхождения, повреждения связок);
- бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит;
- миалгия, артралгия;
- невралгия, радикулит;
- ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- мокнущий дерматоз, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью: обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Дозировка
Препарат применяют наружно.
Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.
Повторно использовать препарат следует не ранее чем через 4 ч. Препарат следует применять не более 4 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Если симптомы сохраняются или усугубляются, или не наблюдается улучшения после 10 дней использования препарата, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Кеторол гель не описаны.
Лечение: при случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. В дальнейшем, при необходимости, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует применять препарат в I и II триместрах беременности.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата КЕТОРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Кеторол гель — одно их самых эффективных и востребованных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Препарат сразу после нанесения на кожу проявляет выраженную анальгетическую и антиэкссудативную активность. Он быстро справляется с болевым синдромом, острым или хроническим воспалением, отечностью. Поэтому Кеторол часто включают в терапевтические схемы пациентов с артритами, артрозами, остеохондрозами.
Активный ингредиент наружного средства — кеторолак — относится к НПВС неизбирательного действия. Это определяет довольно широкий перечень противопоказаний и побочных проявлений. Минимизировать вероятность развития аллергических реакций позволит соблюдение режима дозирования, определенного врачом.
Описание препарата
Кеторол — прозрачный гель без посторонних вкраплений с желтоватым оттенком и приятным запахом. В его составе нет жирных ингредиентов, поэтому он быстро абсорбируется кожей. Терапевтическое действие Кеторола проявляется сразу после проникновения кеторолака в патологические очаги. Для противовоспалительного средства характерны высокая биодоступность и длительный анальгетический эффект. От чего помогает мазь Кеторол:
- устойчивые болевые ощущения, сопровождающие дегенеративно-дистрофические патологии суставов;
- воспалительные отеки, всегда формирующиеся при травмировании соединительнотканных структур;
- сильные боли, повышение местной температуры, ограничение движений, возникающие при системных воспалительных патологиях.
Гель обычно применяется для устранения болей, появляющихся во время ремиссии или на завершающем этапе лечения. Но в некоторых случаях ортопеды назначают Кеторол при острых приступах люмбаго или люмбоишиалгии. Это позволяет снизить фармакологическую нагрузку на организм за счет уменьшения доз таблеток и инъекций.
Клинико-фармакологическая группа
Кеторол — представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Он относится к препаратам, предназначенным для местной терапии патологий опорно-двигательного аппарата.
Фармакологическое действие
Терапевтическое действие и спектр применения мази Кеторол обусловлен фармакологическими свойствами кеторолака. Это производное уксусной кислоты подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2 типа. Ингибирование фермента приводит к блокированию биосинтеза медиаторов боли, воспаления и лихорадочного состояния.
Улучшение самочувствия человека наступает в результате снижения концентрации простогландинов, брадикининов и лейкотриенов. Ограничивается и проникновение макрофагов в патологические очаги. Даже однократное нанесение геля оказывает многоплановое положительное воздействие на суставы и позвоночник:
-
купируются воспалительные процессы, протекающие в связочно-сухожильном аппарате, костных, хрящевых тканях; - устраняются воспалительные отеки, сдавливающие мягкие ткани, кровеносные сосуды, чувствительные нервные окончания;
- снижается выраженность болевого синдрома, жжения, «ломоты» в суставах.
За счет комбинации лечебных эффектов кеторолак стимулирует улучшение кровоснабжения тканей питательными веществами. Итогом становится ускорение метаболизма и восстановления поврежденных суставных и позвоночных структур.
Форма выпуска и состав
Индийский производитель выпускает 2% гель в фасовке 20 г. Он помещен в ламинированные алюминиевые тубы с навинчивающимся полиэтиленовым колпачком. Вторичной упаковкой лекарственному средству служит картонная коробка с инструкцией по применению. Действующее вещество Кеторола — кеторолак. Вспомогательный состав геля представлен следующими ингредиентами:
- диметилсульфоксидом;
- пропиленгликолем;
- карбомером;
- пропилпарагидроксибензоатом;
- метилпарагидроксибензоатом;
- трометамином;
- этиловым спиртом;
- глицеролом;
- очищенной водой;
- ароматизатором.
Диметилсульфоксид проявляет противовоспалительную, противоотечную, обезболивающую активность. Он существенно усиливает и продлевает лечебное действие кеторолака. Остальные дополнительные ингредиенты обеспечивают быстрое проникновение активного компонента через кожу в поврежденные ткани.
Выраженным противовоспалительным действием обладают все лекарственные формы из терапевтической линейки Кеторол. Это двояковыпуклые таблетки и раствор для парентерального введения.
Системные и наружные средства Кеторол используются для быстрого снятия болевых приступов, в том числе «прострелов». Допускается их совместное применение, но только предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Условия и сроки хранения
Гель Кеторол необходимо хранить в местах, защищенных от прямых солнечных лучей при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца. После вскрытия тубы он ограничен 4-5 неделями. Нельзя замораживать препарат, использовать его для лечения после истечения срока годности. На порчу геля указывает изменение его консистенции, цвета или запаха. К наружному средству не должны иметь доступа маленькие дети.
Инструкция по применению
В инструкции по применению Кеторола рекомендовано использовать гель только по назначению врача. Препарат предназначен для устранения симптоматики заболеваний, но не причины их развития. Поэтому Кеторол всегда комбинируется с другими средствами, необходимыми для патогенетической терапии.
Показания и противопоказания
Кеторол назначается пациентам после диагностирования любой воспалительной или дегенеративно-дистрофической патологии. Он используется при ревматоидном, реактивном, подагрическом артритах, гонартрозе, коксартрозе. Гель применяется для устранения болей и тугоподвижности у пациентов с шейным, грудным, пояснично-крестцовым остеохондрозом. Показаниями для проведения лечения гелем являются и такие патологии:
- мышечные боли любой локализации;
- синовиты, бурситы;
- протрузии, межпозвоночные грыжи;
- латеральные и медиальные эпикондилиты;
- контрактуры;
- невралгии, в том числе межреберные;
- ревматические заболевания;
- тендиниты, тендовагиниты;
- радикулопатии.
Препарат используется не только в ортопедии и неврологии, но и в травматологии. Он часто становится средством первого выбора при травмах. Это ушибы, разрывы связок, мышц, сухожилий, вывихи, в том числе привычные.
Активный ингредиент геля способен устранять возникающие при травмах гематомы и точечные кровоизлияния.
Абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Нельзя наносить гель на кожу при экземах, мокнущих дерматитах, инфицированных ранах.
Допускается использование Кеторола только в 1 и 2 триместрах вынашивания ребенка. Лечение беременных женщин проходит под строгим врачебным контролем. У детей применение геля возможно только с 16 лет. К относительным противопоказаниям относятся тяжелые патологии почек, печени, желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Кеторол мазь применяется в определенных ортопедом, неврологом, травматологом дозировках. Перед назначением врач учитывает локализацию боли, размеры поврежденного сустава, вид и стадию патологии. Средняя разовая доза равна 1-2 см полоски средства, извлеченной из тубы. Перед нанесением геля кожу следует вымыть и просушить. Он распределяется тонким слоем на области с болевыми ощущениями и втирается массирующими движениями.
Кратность нанесения — до 4 раз в сутки. Длительность терапевтического курса не превышается 10 дней. Но при необходимости врач может продлить лечение еще на 4-5 дней.
Побочные эффекты и особые указания
Во время терапии Кеторолом есть риск развития аллергической реакции. Клинически она проявляется сыпью, зудом, отечностью и покраснением кожи в местах нанесения геля. Необходимо смыть средство и принять таблетку антигистаминного препарата (Лоратадин, Цетрин, Супрастин).
Отмечены случаи системных побочных действий геля при его использовании на больших участках тела. Возможны пищеварительные, диспепсические расстройства. Наблюдается задержка жидкости в организме, гематурия, головные боли, головокружения.
Если спустя 2-3 дня курсового лечения самочувствие человека не улучшается, нужно обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, при необходимости скорректирует терапевтическую схему. Иногда требуется замена Кеторолака более действенным средством из группы НПВС.
Цены и условия отпуска из аптек
В отличие от таблеток и инъекционных растворов Кеторола одноименный гель подлежит безрецептурному отпуску. Его средняя стоимость в аптеках составляет 240 рублей.
Аналоги
Действующими аналогами геля Кеторол являются Артрозилен, Финалгель, Вольтарен, Фастум, Диклак, Найз, Индометацин, Ибупрофен. Сходную лечебную активность проявляют гели Кетопрофен, Ортофен, Долгит, Нимесулид, Диклофенак.
Отзывы
Светлана, Волгодонск
Ранее использовала при обострениях остеохондроза более дешевые аналоги мази Кеторол. Заменители помогали, но на очень небольшое время. А Кеторол справлялся с болью и скованностью движений на протяжении нескольких часов. Препарат выручает и при растяжениях связок, сильных ушибах.
Елена, Волгоград
Всегда пользуюсь Кеторолом при коксартрозе 1 степени тяжести. Он хорошо избавляет от тянущих, ноющих болей, которые возникают при резкой смене погоды. Упаковка относительно небольшая, но хватает ее надолго, потому что много мази наносить и не надо.
Источник
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код ATX: М02АА.
Каждый 1 г геля содержит 20 мг кеторолака трометамина, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), диметилсульфоксид, карбомер 974 Р, натрия метилгидроксибензоат (Е219), натрия пропилгидроксибензоат (Е217), трометамин, ароматизатор дреамон инд (диэтилфталат, бензилсалицилат, дигидромирценол, линалоол, линалил ацетат), этанол, глицерин (Е422), вода очищенная.
Гомогенный, со специфическим запахом прозрачный или полупрозрачный гель.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: кеторолак, являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия на биохимическом уровне — угнетение фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Фармакокинетика:
Абсорбция:
Системная абсорбция препарата при местном применении незначительна, в фармакокинетических исследованиях абсорбции кеторолака при местном применении Смах наблюдалась спустя 1-1.5 часа и составляла 0.17-0.8 мкг/мл. В исследовании у 10 здоровых добровольцев после местного применения за 24 часа Сmах была равна 0.20,0.18, и 0.82 мкг/мл для носителей TD-A, TD-В, и TD-С, соответственно (TD-А (микропористая мембрана/акриловый адгезив), TD-В (микропористая мембрана/силиконовый адгезив) и TD-С (микропористая мембрана). AUC для TD-C > TD-A > TD-В, период полувыведения был равен 6.6-9.7 ч.
Кеторолак непосредственно проникает в ткани на глубину 3-4 мм, в более глубокие ткани он проникает посредством кровотока. Исследования in vitro продемонстрировали, что в подкожных тканях при местном применении кеторолак трометамин накапливается в концентрациях, близких к терапевтическим концентрациям, наблюдающимся при системном применении препарата.
Метаболизм:
Хотя исследования метаболизма кеторолака при местном применении не проводились, исследования метаболизма препарата при его системном применение позволяют говорить, что кеторолак метаболизируется в печени главным образом с образованием конъюгированных форм глюкуроновой кислоты, которые выводятся через почки. Метаболиты не обладают анальгезирующей активностью. Период полувыведения препарата составляет в среднем 5 часов, с мочой выводится около 92% принятой дозы.
Местное лечение боли и воспаления при незначительных повреждениях мягких тканей (мышц и связок), гонартрозе и боли внизу спины.
Гиперчувствительность к кеторолаку, аспирину и другим НПВС, синдром назальных полипов, бронхоспазм, ангионевротический отек после применения аспирина.
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорадия в анамнезе.
Беременность и лактация.
Возраст младше 18 лет (опыт применения отсутствует).
Кеторолака трометамин не следует использовать для акушерского обезболивания. Не наносить в области глаз, слизистых и открытых ран.
Перед нанесением геля рекомендуется промыть и высушить область нанесения. Перед и после нанесения препарата следует вымыть руки. Наносить на пораженный участок на кончике пальца 3-4 раза в день, либо в соответствии с указаниями врача. Препарат осторожно втирать в кожу. Не применять гель в области глаз, слизистых оболочек и открытых ран. Следует рекомендовать пациенту избегать ношения давящей одежды.
Не использовать с окклюзионной повязкой.
При ухудшении состояния рекомендуется прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять более 10 дней. При отсутствии эффекта при применении лекарственного средства в течение 10 дней рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра проводимой терапии.
Особые группы пациентов
Использование в педиатрии
Режим дозирования и показания к применению геля кеторолака у детей не установлены, опыт применения отсутствует. Препарат не рекомендован к применению у лиц младше 18 лет.
Эффективность и безопасность препарата у беременных и кормящих женщин не подтверждены. Так как кеторолак имеет высокую степень сродства к белку (98%), использование геля кеторолака в период беременности и лактации не рекомендовано.
Пожилые пациенты: в связи с повышенной чувствительностью пожилых пациентов к побочным эффектам, при использовании препарата не следует превышать рекомендованную дозу.
Не следует наносить гель на глаза, слизистые оболочки, участки кожи с открытыми повреждениями, дерматозами или инфекционными поражениями. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. У некоторых пациентов препарат может вызывать реакции аллергического типа. При возникновении в месте применения раздражения или воспаления следует прекратить применение препарата.
У пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе кеторолак может вызывать развитие тяжелых анафилактических реакций, отмечены случаи возникновения осложнений такого рода у пациентов, у которых аллергических реакций ранее не отмечалось. Имеется вероятность перекрестной гиперчувствительности с ацетилсалициловой кислотой, фенилацетиловой кислотой и другими НПВС.
Следует с осторожностью использовать гель кеторолака у хирургических пациентов с известной склонностью к кровотечениям, либо получающих другие препараты, удлиняющие время кровотечения. Все НПВС для местного применения могут замедлять заживление ран.
Информация о вспомогательных веществах:
Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи.
Лекарственное средство содержит натрия метил- и пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
При системном применении кеторолака отмечались случаи сонливости и снижения способности к концентрации внимания, однако, при местном применении вероятность развития такого осложнения крайне низкая в связи с незначительной системной абсорбцией препарата.
Использование при нарушении функций печени
Следует с осторожностью использовать кеторолак у пациентов с нарушением функций печени или заболеваниями печени в анамнезе. При использовании кеторолака может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов. В случае выявления признаков нарушения функций печени на фоне применения кеторолака лечение следует прекратить.
Использование у пациентов с нарушенной функцией почек
Следует с осторожностью использовать кеторолак у пациентов с нарушениями функций почек или заболеваниями почек в анамнезе.
Взаимодействие с другими препаратами
В связи с незначительной системной абсорбцией кеторолака при местном применении, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Лабораторные показатели
После местного применения Кеторол геля концентрация кеторолака в сыворотке крови очень низкая, однако известно, что кеторолак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в крови, торможение агрегации тромбоцитов и, как следствие, увеличение времени свертывания крови. Поэтому рекомендуется прекратить применение препарата за 48 часов до проведения определения показателей функций печени, уровня мочевины и креатинина, а также времени свертывания крови.
Побочные реакции
Местное применение кеторолака обычно хорошо переносится, могут наблюдаться местные реакции (раздражение, воспаление, эритема, дерматит), не требующие прекращения терапии. При случайном проглатывании геля могут наблюдаться дискомфорт и боли в животе, а также другие симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта.
Случаев передозировки при местном применении не описано. При случайном проглатывании геля могут наблюдаться дискомфорт и боли в животе, а также другие симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта. В исследовании на здоровых добровольцах прием кеторолака внутрь в дозе 360 мг/день в 4 приема в течение 5 дней вызывал развитие пептической язвы, разрешившейся после отмены препарата. Однократный прием препарата в дозе 200 мг не сопровождался развитием каких-либо существенных нарушений. При подозрении на проглатывание геля следует обратиться за медицинской помощью. Рекомендованы симптоматическая и поддерживающая терапия. Диализ при передозировке кеторолака не эффективен.
Хранить при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
30 г или 50 г геля в тубе из ламинированной алюминиевой фольги в картонной коробке с инструкцией по применению.
2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Порядок отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовлено
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Вилидж Кол, Бадди, Налагарх Роад, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия.
Источник